Cho hỏi thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Vy (Hậu Giang).
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao lâu? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh A.H đến từ Kiên Giang.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến việc quảng cáo thuốc. Cho tôi hỏi quảng cáo thuốc có giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực thì có thể bị xử phạt đến 80 triệu đồng đúng không? Câu hỏi của anh N.H.T ở Đồng Tháp.
Tôi có một câu hỏi như sau: Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị gia hạn gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Thanh Thúy ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi những nguyên liệu làm thuốc nào phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam? Có những hình thức đăng ký nào? Câu hỏi của chị Phương Dung ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Nghe nói đã có Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024? - Câu hỏi của chú Hào (Nam Định)
Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Trong trường hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nước ngoài trên cùng một sản phẩm quảng cáo thì kích thước của chữ được quy định như thế nào? Có thể lựa chọn những phương tiện nào để quảng cáo? Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực bị xử phạt như thế nào?
Xin chào! Tôi tên N. Tôi có thắc mắc hy vọng được ban tư vấn giúp đỡ. Tôi có được thông tin rằng sắp tới công ty tôi sẽ nhận được một lô thuốc và lô thuốc đó đang trên đường vận chuyển tới Việt Nam, tuy nhiên, sau khi lô thuốc cập bến tại Việt Nam thì lại không được thông quan với lý do rằng lô thuốc xuất từ cảng đi sau ngày Giấy đăng ký lưu hành
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc chuyển giao công nghệ là gì? Thuốc chuyển giao công nghệ khi đăng ký lưu hành được phân thành những loại nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.K.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Xử phạt nhập khẩu thuốc chưa được cấp giấy phép đăng ký lưu hành? Cho tôi hỏi nếu cơ sở nhập khẩu thuốc thực hiện nhập khẩu những loại thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào vậy? Xin cảm ơn!