chỉ cơ sở sản xuất.
- Đối với thuốc, vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu không cung cấp được CPP đáp ứng quy định tại điểm c, d khoản này, Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét quyết định trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng khi thuốc được cấp phép lưu hành bởi ít nhất một cơ quan có thẩm quyền trên thế giới và thuộc một trong các trường hợp sau đây:
+ Thuốc, vắc
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Tôi có thắc mắc liên quan đến cơ sở tiêm chủng. Cho tôi hỏi cơ sở tiêm chủng không lưu giữ hồ sơ về tiêm chủng theo quy định thì có thể bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Thành Khoa ở Lâm Đồng.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến cơ sở tiêm chủng như sau: Không thống kê danh sách đối tượng đã tiêm chủng thì cơ sở tiêm chủng bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Ngọc Linh ở Bình Dương.
Tôi muốn hỏi loại thuốc thú y nào được phép nhập khẩu vào Việt Nam? Nếu tôi thực hiện hoạt động nhập khẩu thuốc thú y thì phải đáp ứng điều kiện nào? Có phải thực hiện xin cấp Giấy phép nào không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc là nguyên liệu thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp nào? Bên cạnh đó thì lĩnh vực thú y nghiêm cấm sử dụng nguyên liệu thuốc thú y để làm gì? Đây là câu hỏi của anh Q.A đến từ Cà Mau.
tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của Việt Nam;
c) Quy định về cách ghi tên thuốc trong Danh mục thuốc thiết yếu:
- Không ghi tên riêng của thuốc;
- Thuốc hóa dược, sinh phẩm: được ghi theo tên chung quốc tế của hoạt chất hoặc hỗn hợp hoạt chất trong công thức thuốc;
- Vắc xin được ghi theo loại vắc xin hoặc tên thành phần của vắc
Tôi có quan tâm về vấn đề công nghệ và sức khỏe nên có câu hỏi như sau: Đến năm 2030, ứng dụng thành công công nghệ sinh học trong phát triển nguồn thảo dược, sản xuất các loại thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe? Rất mong nhận được phản hồi. Xin cảm ơn!
Cho tôi hỏi khi phân định chất thải y tế thì các loại nào được xem là chất thải rắn thông thường? Trong đó có các loại nào được phép thu gom phục vụ mục đích tái chế? - Câu hỏi của chị Tuyết Đan đến từ Trà Vinh.
thuật tiêm chủng.
- Quan sát hiện trạng thực hành tiêm chủng:
+ Tủ lạnh: ngoài vắc xin còn bảo quản thêm những gì trong tủ lạnh (cần ghi chép nếu có những lọ tương tự được để cạnh những lọ vắc xin có thể nhầm lẫn); những loại vắc xin hoặc dung môi nào để cùng với những loại thuốc khác; có lọ vắc xin, sinh phẩm y tế nào mất nhãn, quá hạn sử dụng không
Cho tôi hỏi Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin cấp bộ có bao nhiêu thành viên? Hội đồng tư vấn do cơ quan nhà nước có thẩm quyền nào thành lập? Câu hỏi của anh Trọng từ Hải Phòng
Xe cứu thương có phải là xe ô tô chuyên dùng trong lĩnh vực y tế? Ai có thẩm quyền ban hành tiêu chuẩn, định mức xe ô tô chuyên dùng là xe cứu thương? Việc ban hành tiêu chuẩn, định mức xe ô tô chuyên dùng là xe cứu thương phải được thông báo công khai trên phương tiện nào?
Tôi có một câu hỏi như sau: Lãnh đạo Cục Quản lý Dược bao gồm những ai? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác xây dựng pháp luật về dược, mỹ phẩm là gì? Câu hỏi của chị Đ.N.T ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến cơ sở tiêm chủng. Cho tôi hỏi cơ sở tiêm chủng báo cáo không đầy đủ về hoạt động tiêm chủng theo quy định thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Tôi rất mong mình sẽ nhận được câu trả lời trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của chị Ngọc Linh ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Nguyên nhân gây bệnh bạch hầu? Bệnh bạch hầu thường gặp ở trẻ em bao nhiêu tuổi? Cách điều trị bệnh bạch hầu theo hướng dẫn của Bộ Y tế? Người nghi mắc bệnh bạch hầu có bắt buộc phải đi cách ly tại bệnh viện không?
Chất thải rắn thông thường bao gồm những gì? Danh mục chất thải y tế là chất thải rắn thông thường được phép thu gom phục vụ tái chế gồm những gì? Bao bì, dụng cụ, thiết bị lưu chứa chất thải y tế là chất thải rắn thông thường có màu gì?
Tôi có thắc mắc là Cục Quản lý Dược điều hành những hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ gì về lĩnh vực dược? Lãnh đạo Cục Quản lý Dược do ai bổ nhiệm, miễn nhiệm? Cục Quản lý Dược có nhiệm vụ và quyền hạn như thế nào trong công tác chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, kiểm tra, thanh tra? Câu hỏi của chị Dung ở Phú Yên.
Ca Bệnh vi khuẩn ăn thịt người đầu tiên được ghi nhận tại Việt Nam là vào năm nào? Bệnh vi khuẩn ăn thịt người có biểu hiện như thế nào? Hiện nay có vắc xin phòng Bệnh vi khuẩn ăn thịt người chưa? - câu hỏi của anh P. (Hà Nội)
Cho tôi hỏi thành viên Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin cấp bộ gồm những đối tượng nào? Hội đồng tư vấn chỉ họp khi có bao nhiêu thành viên tham dự? - Câu hỏi của chị Trang từ TP.HCM
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc?
10:56 | 10/09/2022
