Có phải có quy định mới về niêm yết giá đối với tất cả trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế không? - Câu hỏi của anh Tài (Hà Nội)
Tôi muốn hỏi bản mô tả vị trí việc làm chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế theo Thông tư 19/2023/TT-BYT như thế nào? - câu hỏi của chị H.L (Vũng Tàu)
Tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cho nên tôi là y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền vậy thì có đủ điều kiện để mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế hay không? Cho tôi biết về phân loại trang thiết
Tôi muốn hỏi đã có Thông tư 14/2023/TT-BYT về xây dựng giá gói đầu thầu mua sắm trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập? - câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Mẫu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá là mẫu nào? Báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá theo quý phải được gửi vào thời gian nào? Gói thầu thiết bị y tế áp dụng hình thức đàm phán giá có thể có nhiều thiết
Đơn vị mua sắm tập trung thuốc thiết bị y tế vật tư xét nghiệm quốc gia có phải là đơn vị thuộc Bộ Y tế không? Nguyên tắc xây dựng và áp dụng danh mục tài sản mua sắm tập trung được pháp luật quy định như thế nào?
Lợi dụng dịch bệnh để tăng giá bán thuốc, trang thiết bị y tế bất hợp lý bị xử phạt bao nhiêu tiền? Ai có trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế? Thông tin niêm yết giá thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử là gì?
Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Tôi muốn mở một cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế và tuyển một người có năng lực chuyên môn về chuyên ngành nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế. Người đó có thể trở thành nghiên cứu chính hay không? Bên cạnh điều kiện về nhân lực, nếu muốn thành lập cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng điều kiện gì đối với
Điều kiện công nhận đối với các trang thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế là gì? Xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng thế nào? Ai có quyền ban hành, phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng? Câu hỏi của chị Thùy Mai (Thái Bình).
Việc tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế do người có bằng cao đẳng chuyên ngành y thực hiện được không? Người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế nộp hồ sơ ở đâu? Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế có được thực hiện trực tuyến không?
Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất? Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS? Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế?
Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) là gì? Cấu trúc Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) được quy định thế nào? Yêu cầu về nhãn và ghi nhãn Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế?
Phụ lục đặc điểm kinh tế - kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá mới nhất? Tải về ở đâu? Cơ quan nào có thẩm quyền cập nhật đặc điểm kinh tế - kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá?
Xin hỏi, có những yêu cầu kỹ thuật cơ bản nào để thiết lập liều tối đa có thể chấp nhận trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế? Thiết lập liều tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế phải sử dụng phương pháp nào? Câu hỏi của anh T.B (Tp.HCM).
Tôi có thắc mắc liên quan đến tội can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu. Cho tôi hỏi có tử hình người can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế gây thiệt hại trên 1.000.000.000 đồng không? Câu hỏi của anh Trung Tín ở Hà Nội.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Phép thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế phải được thực hiện trên mẫu thử nào? Việc chiết mẫu thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế cần đảm bảo nguyên tắc ra sao? - câu hỏi của anh T. (Cần Thơ)
Cho tôi hỏi trong trường hợp cơ quan chức năng gian lận, làm giả bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế, sau đó bản kết quả bị thu hồi, dẫn đến mức độ rủi ro của các thiết bị y tế bị thay đổi. Vậy cần xử lý như thế nào đối với trang thiết bị y tế này? Có tiêu hủy hay thu hồi không?
Giấy phép nhập khẩu của công ty tôi vừa hết hạn, tôi chưa kịp làm thủ tục gia hạn thì đã phát hiện giấy phép đã bị mất. Vậy trong trường hợp này, tôi có được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được thì làm theo trình tự nào? Nếu không thì tôi phải làm gì để có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế?