(AE), biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cần tuân thủ các hướng dẫn về thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice - GCP) quốc tế và Việt Nam.
Hướng dẫn này áp dụng cho các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc (tân dược, dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin, sinh phẩm dùng để phòng và điều trị bệnh, nghiên cứu
những trường hợp không thỏa điều kiện này vẫn có thể xem xét cách ly tại nhà nếu có bệnh nền ổn định, bảo đảm tiêm đủ 2 mũi hoặc sau 14 ngày kể từ ngày tiêm mũi vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên.
- Có khả năng tự chăm sóc: người F0 có thể tự chăm sóc bản thân (như ăn uống, tắm rửa, giặt quần áo, vệ sinh...); biết cách đo thân nhiệt; có khả năng tự dùng
vật nuôi;
đ) Có hồ sơ ghi chép quá trình hoạt động chăn nuôi, sử dụng thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, vắc-xin và thông tin khác để bảo đảm truy xuất nguồn gốc; lưu giữ hồ sơ trong thời gian tối thiểu là 01 năm sau khi kết thúc chu kỳ chăn nuôi;
e) Có khoảng cách an toàn từ khu vực chăn nuôi trang trại đến đối tượng chịu ảnh hưởng của hoạt động chăn
buộc phải xét nghiệm SARS-CoV-2, chưa được tiêm vắc xin phòng COVID-19 hoặc chưa từng nhiễm SARS-CoV-2 đều được nhập cảnh, tham gia các hoạt động ở ngoài nơi lưu trú cùng bố, mẹ, người thân."
Từ ngày 15/03/2022, phải thực hiện biện pháp phòng, chống dịch Covid-19 như thế nào đối với người nhập cảnh vào Việt Nam?
Người nhập cảnh phải khai báo y tế
vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe, công tác dân số và phát triển trên địa bàn.
- Quản lý, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ.
- Đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ.
- Thực hiện việc tiếp nhận, cung ứng, bảo quản, cấp phát, sử dụng thuốc, phương tiện tránh thai, vắc xin, sinh phẩm y tế, hóa chất, trang thiết bị phục vụ cho hoạt động chuyên môn
ghi chép quá trình hoạt động chăn nuôi, sử dụng thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, vắc-xin và thông tin khác để bảo đảm truy xuất nguồn gốc; lưu giữ hồ sơ trong thời gian tối thiểu là 01 năm sau khi kết thúc chu kỳ chăn nuôi;
e) Có khoảng cách an toàn từ khu vực chăn nuôi trang trại đến đối tượng chịu ảnh hưởng của hoạt động chăn nuôi và từ nguồn gây ô
(SXH)... đều tăng so với cùng kỳ.
+ Những ngày qua, dịch Covid-19 đang có dấu hiệu bùng phát trở lại. Chủ động các biện pháp phòng, chống dịch, không để dịch bùng phát, UBND các tỉnh, thành phố chỉ đạo đẩy mạnh tiêm vắc xin phòng Covid-19; tăng cường truyền thông, thực hiện các yêu cầu phòng, chống dịch.
*Về tình hình an ninh chính trị, trật tự an
phòng, chống dịch, UBND các tỉnh, thành phố chỉ đạo đẩy mạnh tiêm vắc xin phòng Covid-19; Tăng cường truyền thông, thực hiện các yêu cầu phòng, chống dịch.
*Ba là về tình hình an ninh chính trị, trật tự an toàn xã hội
- Tình hình an ninh chính trị, trật tự an toàn xã hội trong vùng đồng bào DTTS và tuyến biên giới cơ bản ổn định
+ Chính quyền các
Xin hỏi, đã phê duyệt Đề án thực hiện nhiệm vụ trọng tâm về chuyển đổi số của Bộ Y tế giai đoạn 2023-2025, định hướng đến năm 2030 đúng không? Anh Minh Khoa - Hà Giang
Xin hỏi, chức năng, nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược hiện nay được quy định như thế nào? Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân không? anh Huy Hoàng - Hà Giang
, trang thiết bị chăn nuôi phù hợp với từng loại vật nuôi;
đ) Có hồ sơ ghi chép quá trình hoạt động chăn nuôi, sử dụng thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, vắc-xin và thông tin khác để bảo đảm truy xuất nguồn gốc; lưu giữ hồ sơ trong thời gian tối thiểu là 01 năm sau khi kết thúc chu kỳ chăn nuôi;
e) Có khoảng cách an toàn từ khu vực chăn nuôi trang trại
Tôi muốn mở cơ sở chăn nuôi vật nuôi. Vì thế tôi muốn hiểu hơn về những quy định trong lĩnh vực này. Cụ thể tôi muốn biết có bao nhiêu loại quy mô chăn nuôi? Điều kiện đối với cơ sở chăn nuôi, từng loại quy mô chăn nuôi. Xin được tư vấn.
;
d) Có chuồng trại, trang thiết bị chăn nuôi phù hợp với từng loại vật nuôi;
đ) Có hồ sơ ghi chép quá trình hoạt động chăn nuôi, sử dụng thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, vắc-xin và thông tin khác để bảo đảm truy xuất nguồn gốc; lưu giữ hồ sơ trong thời gian tối thiểu là 01 năm sau khi kết thúc chu kỳ chăn nuôi;
e) Có khoảng cách an toàn từ khu vực
Cho tôi hỏi trẻ em trường mầm non là trẻ có độ tuổi bao nhiêu? Khi tham gia học tập tại trường mầm non, trẻ em mầm non được hưởng quyền và nhiệm vụ nào? Trẻ em mầm non có được tổ chức kiểm tra sức khỏe ở trường không? Số lần trẻ em được cân đo ở trường trong một năm học là bao nhiêu? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
, kiểm dịch y tế biên giới;
e) Phòng chống dịch bệnh, bệnh xã hội, y học lao động và vệ sinh môi trường y tế;
g) Kiểm soát nhiễm khuẩn, an toàn sinh học; hộ lý, y công;
h) Kiểm nghiệm, kiểm định, giám định;
i) Pha chế, bào chế, bảo quản, cấp phát thuốc, vắc xin, hoá chất, môi trường nuôi cấy tại các cơ sở y tế;
k) Nghiên cứu y dược học; chỉ đạo
, vắc xin phòng bệnh, chăm sóc và nâng cao sức khỏe cho cán bộ thuộc diện quản lý;
+ Chủ trì, phối hợp với cơ quan, đơn vị có liên quan xây dựng và tổ chức phương án bảo đảm về y tế, xử lý các tình huống cấp cứu đối với các cán bộ thuộc diện quản lý theo phân cấp khi tham gia các hội nghị, sự kiện, công tác trên địa bàn;
+ Phối hợp với các cơ quan
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thời hạn báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên thử nghiệm lâm sàng xảy ra tại các điểm nghiên cứu ngoài lãnh thổ Việt Nam là bao nhiêu ngày?
09:02 | 22/06/2023
