Thay đổi nhân viên nhà thuốc là người có chứng chỉ hành nghề dược thì có cần thông báo Sở Y tế không?

Nội dung chính

• Nhân viên nhà thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không?
• Thay đổi nhân viên nhà thuốc là người có chứng chỉ hành nghề dược thì có cần thông báo Sở Y tế không?
• Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gồm những gì?

Nhân viên nhà thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không?

Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược được quy định tại Điều 11 Luật Dược 2016 như sau:

Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Theo đó, nhân viên nhà thuốc mà đảm nhận vị trí là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc thì mới bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược.

Còn nhân viên nhà thuốc không phải người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược thì không bắt buộc phải có chứng chỉ này.

Thay đổi nhân viên nhà thuốc (Hình từ Internet)

Thay đổi nhân viên nhà thuốc là người có chứng chỉ hành nghề dược thì có cần thông báo Sở Y tế không?

Thay đổi nhân viên nhà thuốc là người có chứng chỉ hành nghề dược thì có cần thông báo Sở Y tế không, thì theo điểm g khoản 2 Điều 42 Luật Dược 2016 như sau:

Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược

...

2. Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm sau đây:

...

g) Thông báo, cập nhật danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

h) Niêm yết công khai Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở kinh doanh;

...

Và theo Điều 11 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định như sau:

Thông báo danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan có thẩm quyền

Trong thời hạn 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày bắt đầu hoạt động hoặc có sự thay đổi về người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề, cơ sở kinh doanh dược phải thông báo đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế) nơi cơ sở kinh doanh dược hoạt động danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề dược tại cơ sở thông tin theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến theo hướng dẫn của Sở Y tế.

Do đó, đối chiếu quy định trên thì trường hợp của bạn phải thực hiện việc thông báo vì theo quy định thì trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày bắt đầu hoạt động hoặc có sự thay đổi về người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề, cơ sở kinh doanh dược phải thông báo đến Sở Y tế tỉnh.

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề của cơ sở hoạt động trên địa bàn, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược.

Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gồm những gì?

Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gồm những tài liệu được quy định tại Điều 24 Luật Dược 2016 như sau:

(1) Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá 06 tháng.

(2) Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.

(3) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

(4) Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.

(5) Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại khoản 9 Điều 28 của Luật này, cụ thể:

Các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược

...

9. Người hành nghề dược không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.

...

(6) Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.

(7) Phiếu lý lịch tư pháp. Trường hợp là người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phải là người phạm tội hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp.

(8) Trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi theo quy định tại khoản 3 Điều 28 của Luật này thì người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cần nộp đơn theo (1).