Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định như thế nào?

Nội dung chính

• Sinh phẩm và vật tư tiêu hao trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế sử dụng như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm?
• Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định như thế nào?
• Thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm?

Sinh phẩm và vật tư tiêu hao trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế sử dụng như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm?

Căn cứ theo tiết 5.2 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:

Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế

...

5. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

...

5.2. Giai đoạn trong xét nghiệm

5.2.1. Sinh phẩm và vật tư tiêu hao.

- Chỉ sử dụng sinh phẩm còn hạn sử dụng, hạn ghi trên hộp và hạn sau khi mở hoặc pha các thuốc thử.

- Trong mỗi lần thực hiện xét nghiệm, chỉ sử dụng sinh phẩm trong cùng một hộp hoặc cùng lô. Luôn kiểm tra sinh phẩm, hóa chất và vật tư khi tiếp nhận, cần lưu ý đến tính toàn vẹn, nhiệt độ bảo quản, hạn sử dụng của các sinh phẩm, hóa chất và vật tư.

- Trước mỗi lần sử dụng, cần quan sát kỹ, nếu phát hiện có dấu hiệu bất thường cần ngưng sử dụng, tìm hiểu nguyên nhân và báo cho nhà cung cấp.

- Có sổ quản lý sinh phẩm, vật tư tránh hết hạn.

...

Theo quy định trên, chỉ sử dụng sinh phẩm còn hạn sử dụng, hạn ghi trên hộp và hạn sau khi mở hoặc pha các thuốc thử.

- Trong mỗi lần thực hiện xét nghiệm, chỉ sử dụng sinh phẩm trong cùng một hộp hoặc cùng lô. Luôn kiểm tra sinh phẩm, hóa chất và vật tư khi tiếp nhận, cần lưu ý đến tính toàn vẹn, nhiệt độ bảo quản, hạn sử dụng của các sinh phẩm, hóa chất và vật tư.

- Trước mỗi lần sử dụng, cần quan sát kỹ, nếu phát hiện có dấu hiệu bất thường cần ngưng sử dụng, tìm hiểu nguyên nhân và báo cho nhà cung cấp.

- Có sổ quản lý sinh phẩm, vật tư tránh hết hạn.

Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định như thế nào? (Hình từ Internet)

Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định như thế nào?

Căn cứ theo tiết 5.2 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:

Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế

...

5. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

...

5.2. Giai đoạn trong xét nghiệm

...

5.2.2. Trang thiết bị.

- Trang thiết bị cần có hồ sơ quản lý bao gồm: Hồ sơ đánh giá sau lắp đặt, biên bản giao nhận, lý lịch máy, nhật ký sử dụng máy (đối với các thiết bị lạnh, nhật ký máy là phiếu theo dõi nhiệt độ hàng ngày). Có quy trình hướng dẫn sử dụng trang thiết bị bằng tiếng Việt và bản hướng dẫn sử dụng thiết bị dạng tóm tắt dán ở vị trí thuận tiện cho việc tra cứu trong quá trình sử dụng.

- Trang thiết bị được bảo dưỡng, bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.

5.2.3. Cơ sở vật chất

- Khu vực xét nghiệm phải gọn gàng, sạch sẽ đảm bảo đủ không gian để thực hiện xét nghiệm.

- Có biển báo nguy hiểm sinh học trên cửa ra vào của khu vực xét nghiệm

- Cần có hộp sơ cứu và dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, đảm bảo có nước sạch để khi cần có thể sử dụng ngay.

- Các trang thiết bị, máy móc của phòng xét nghiệm cần có bộ phận tiếp đất.

- Các thiết bị phòng, chống cháy nổ phải được kiểm tra định kỳ.

- Các chất thải cần được đựng trong các thiết bị, dụng cụ chứa chất thải y tế chuyên dụng và xử lý đúng quy định.

5.2.4. Nhân sự

- Thường xuyên được đào tạo, cập nhật kiến thức và đánh giá năng lực nhân viên định kỳ hàng năm về kỹ thuật xét nghiệm tại đơn vị.

- Các cán bộ phòng xét nghiệm cần được giám sát sức khỏe định kỳ.

Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định cụ thể trên.

Thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm?

Căn cứ theo tiết 5.2 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:

Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế

...

5. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

...

5.2. Giai đoạn trong xét nghiệm

...

5.2.5. Thực hiện xét nghiệm

- Có đầy đủ các quy trình xét nghiệm thực hiện tại đơn vị. Nên có bản hướng dẫn thực hiện xét nghiệm dạng rút gọn đặt ở vị trí thuận tiện cho việc theo dõi trong quá trình xét nghiệm. Các quy trình cần cập nhật ngay những thay đổi của nhà sản xuất và định kỳ hàng năm rà soát lại các quy trình.

- Tuân thủ đúng quy trình đã phê duyệt.

- Trong quá trình xét nghiệm luôn đối chiếu mẫu thử trên thanh xét nghiệm với phiếu sơ đồ.

- Tuân thủ đúng chiến lược và phương cách xét nghiệm.

Theo quy định trên, để đảm bảo chất lượng xét nghiệm phải có đầy đủ các quy trình xét nghiệm thực hiện tại đơn vị. Nên có bản hướng dẫn thực hiện xét nghiệm dạng rút gọn đặt ở vị trí thuận tiện cho việc theo dõi trong quá trình xét nghiệm. Các quy trình cần cập nhật ngay những thay đổi của nhà sản xuất và định kỳ hàng năm rà soát lại các quy trình.

Tuân thủ đúng quy trình đã phê duyệt. Trong quá trình xét nghiệm luôn đối chiếu mẫu thử trên thanh xét nghiệm với phiếu sơ đồ. Và tuân thủ đúng chiến lược và phương cách xét nghiệm.