Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất? Nguyên tắc áp dụng danh mục?

Nội dung chính

• Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất?
• Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS?
• Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế?

Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất?

Căn cứ Điều 2 Thông tư 19/2024/TT-BYT quy định như sau:

Ban hành danh mục

Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Dẫn chiếu đến Phụ lục Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm Thông tư 19/2024/TT-BYT như sau:

TẢI VỀ Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS đầy đủ, chi tiết

Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất? (Hình từ Internet)

Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS?

Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS được quy định cụ thể tại Điều 3 Thông tư 19/2024/TT-BYT như sau:

(1) Trường hợp có sự khác biệt, không thống nhất trong việc phân loại và xác định mã số HS đối với các hàng hóa thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thông tư 19/2024/TT-BYT, việc xác định mã số HS thực hiện theo quy định của pháp luật về hải quan.

(2) Đối với thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu chưa được liệt kê và xác định mã số HS trong Danh mục ban hành kèm theo Thông tư 19/2024/TT-BYT, việc xác định mã số HS thực hiện theo quy định của pháp luật về hải quan.

Sau khi thông quan, các tổ chức, cá nhân xuất khẩu, nhập khẩu có văn bản gửi về Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) để làm cơ sở phối hợp với Bộ Tài chính xem xét thống nhất, cập nhật và ban hành Danh mục bổ sung.

(3) Danh mục thiết bị y tế đã được xác định mã số HS ban hành kèm theo Thông tư này là cơ sở để tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế vào Việt Nam.

(4) Danh mục bao gồm các mặt hàng được xác định là thiết bị y tế và quản lý theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 và các văn bản quy phạm pháp luật khác về thiết bị y tế.

Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế?

Căn cứ Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP và khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP) thì nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế được quy định cụ thể như sau:

(1) Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của thiết bị y tế mà mình xuất khẩu, nhập khẩu.

(2) Thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.

(3)Thiết bị y tế thuộc trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP khi nhập khẩu để sử dụng tại Việt Nam phải có giấy phép nhập khẩu.

(4) Thiết bị y tế không thuộc trường hợp quy định tại mục (2) và (3) nêu trên khi đưa vào Việt Nam theo các hình thức khác thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.

(5) Việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do áp dụng đối với thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.

(6) Việc nhập khẩu thiết bị y tế đã qua sử dụng thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.

Lưu ý: Thông tư 19/2024/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 16/11/2024.