Tôi có câu hỏi là gói thầu thuốc generic là một hay nhiều thuốc generic? Mỗi phần trong gói thầu thuốc generic phải có các thông tin nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Long An.
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
Tôi có câu hỏi là gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí nào? Thuốc Nhóm 2 được dự thầu vào nhóm nào trong gói thầu thuốc generic? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh D.L đến từ Quảng Ninh.
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Cho tôi hỏi gói thầu thuốc generic gồm những nhóm thuốc nào? Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc generic được quy định thế nào? Câu hỏi từ anh G.H (Bình Dương)
Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm bao nhiêu loại thuốc? Tải danh mục về ở đâu? Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thông tin gì? Đơn vị nào thực hiện đàm phán giá có nhiệm vụ gì?
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung theo quy định là mẫu nào? Cơ sở y tế được điều tiết thuốc generic trúng thầu theo hình thức mua sắm tập trung cấp quốc gia trong trường hợp nào? Gói thầu thuốc generic nhóm 1 phải đáp ứng các tiêu chí nào theo quy định?
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Tổ liên ngành đàm phán giá thuốc do ai thành lập? Những loại thuốc nào được áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu? Những loại thuốc nào được áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu? Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ những thông tin nào?
Nhà thầu gửi báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thuốc thuộc danh mục đàm phán giá theo tháng vào thời điểm nào? Tải về mẫu báo cáo ở đâu? Khi xây dựng phương án đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu cung ứng thuốc có căn cứ vào giá tham khảo của thuốc ở các nước khác không?
Mẫu báo cáo thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đàm phán giá là mẫu nào? Thời gian gửi báo cáo? Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá gồm những thông tin nào?
Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do ai thực hiện? Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp nào?
Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thời gian lưu hành tại Việt Nam được không? Khi xây dựng kế hoạch tổ chức đàm phán giá thì có cần xác định nhu cầu mua sắm và thực hiện tổ chức lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá hay không?
Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu? - Câu hỏi của anh A.T (Ninh Bình).
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý? - Câu hỏi của chị Thảo từ TP.HCM