Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Hội đồng xét tặng Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền hoạt động dựa trên nguyên tắc nào?
Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông (Hình từ internet)
Theo khoản 3 Điều 10 Thông tư 16/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng xét tặng giải thưởng
....
3. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng
a) Hội đồng làm việc theo nguyên tắc công
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào?
Miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 3 Thông tư 38/2021/TT-BYT định nghĩa tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là đặc tính kỹ thuật của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn bao gồm:
- Khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn về khám bệnh, chữa bệnh là các khoá
ký hợp đồng thuê khoán tài sản, hợp đồng kinh tế hoặc các loại hợp đồng khác.
Có thể giám định lại sức khỏe do tai nạn lao động bất kỳ lúc nào mà không cần chờ 2 năm như trước đây?
Căn cứ tại khoản 8 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng
Mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào?
Căn cứ tại Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 10/2020/TT-BYT, có quy định về mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc như sau:
Tải mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc: TẠI ĐÂY.
Mẫu đơn đề nghị thực
.
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không? (Hình từ Internet)
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định
Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?
Hình thức đàm phán giá áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được quy định tại Điều 2 Thông tư 05/2024/TT-BYT cụ thể như sau:
Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm
3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch
định kỳ cho người lao động có khám tâm thần không?
Căn cứ khoản 3 Điều 36 Thông tư 32/2023/TT-BYT có quy định việc khám sức khỏe định kỳ cho nhân viên được thực hiện theo nội dung trong Sổ khám sức khỏe định kỳ.
Dẫn chiếu đến các nội dung ghi trong Sổ khám sức khỏe định kỳ quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục số XXIV ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT
Vé xổ số không tiêu thụ hết bị tiêu hủy khi nào?
Căn cứ khoản 1 Điều 22 Thông tư 75/2013/TT-BTC quy định về tiêu hủy vé xổ số không tiêu thụ hết sau khi mở thưởng như sau:
Tiêu hủy vé xổ số không tiêu thụ hết sau khi mở thưởng
1. Đối với các vé xổ số hết thời hạn lưu trữ theo quy định tại khoản 3 Điều 21 Thông tư này, công ty xổ số kiến thiết
Chế độ nâng bậc lương trước thời hạn do lập thành tích xuất sắc trong thực hiện nhiệm vụ được quy định như thế nào?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 3 Thông tư 08/2013/TT-BNV như sau:
"Điều 3. Chế độ nâng bậc lương trước thời hạn
1. Chế độ nâng bậc lương trước thời hạn do lập thành tích xuất sắc trong thực hiện nhiệm vụ:
a) Điều kiện và chế độ được
Giới hạn ô nhiễm vi sinh vật trong sữa bột dành cho trẻ em dưới 12 tháng tuổi là bao nhiêu?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 9 QCVN 11-1:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 20/2012/TT-BYT và Mục II.1 QCVN số 8-3:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối
, công an nhân dân và người làm công tác cơ yếu hưởng lương như đối với quân nhân; Điều 15, 18, 21 Thông tư số 56/2017/TT-BYT, thực hiện như sau:
1. Đối với lao động nữ (bao gồm cả lao động nữ mang thai hộ) đi khám thai, sẩy thai, nạo, hút thai, thai chết lưu hoặc phá thai bệnh lý và người lao động thực hiện các biện pháp tránh thai
a) Trường hợp điều
Buôn bán hàng hóa tiêu dùng đã chiếu xạ nhưng không ghi rõ thông tin này trên nhãn hàng hóa thì có bị xử phạt không?
Mức xử phạt đối với người buôn bán hàng hóa tiêu dùng đã chiếu xạ nhưng không ghi rõ thông tin này trên nhãn hàng hóa được quy định tại điểm a khoản 1 Điều 18 Nghị định 107/2013/NĐ-CP như sau:
Vi phạm quy định về sản xuất, buôn
Nhập khẩu thiết bị bức xạ không đúng các tham số kỹ thuật ghi trong giấy phép thì tổ chức bị xử phạt thế nào?
Mức xử phạt đối với tổ chức nhập khẩu thiết bị bức xạ không đúng các tham số kỹ thuật ghi trong giấy phép được quy định tại điểm b khoản 1, điểm b khoản 6 Điều 18 Nghị định 107/2013/NĐ-CP như sau:
Vi phạm quy định về sản xuất, buôn bán
Tổ chức nhập khẩu thiết bị hạt nhân không đúng số lượng ghi trong giấy phép thì bị phạt bao nhiêu tiền?
Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức nhập khẩu thiết bị hạt nhân không đúng số lượng ghi trong giấy phép được quy định tại khoản 3, điểm b khoản 6 Điều 18 Nghị định 107/2013/NĐ-CP như sau:
Vi phạm quy định về sản xuất, buôn bán
Sử dụng phương tiện vận chuyển vật liệu phóng xạ không đúng quy định về an toàn bức xạ thì tổ chức bị xử phạt thế nào?
Mức xử phạt đối với tổ chức sử dụng phương tiện vận chuyển vật liệu phóng xạ không đúng quy định về an toàn bức xạ được quy định tại điểm d khoản 2 Điều 17 Nghị định 107/2013/NĐ-CP như sau:
Vi phạm quy định về vận chuyển vật
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022?
14:10 | 10/09/2022
