Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hết thời hạn hiệu lực thì cần làm thủ tục gia hạn hay điều chỉnh nội dung giấy phép?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 30/2015/TT-BYT có quy định như sau;
"Điều 5. Các hình thức cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Việc cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết
Quy định cơ cấu lãnh đạo trạm y tế phường xã được pháp luật quy định như thế nào?
Vấn đề này chị tham khảo quy định tại Điều 3 Thông tư 33/2015/TT-BYT hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ của Trạm Y tế xã, phường, thị trấn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành:
"Điều 3. Tổ chức và nhân lực
1. Tổ chức:
a) Trạm Y tế xã có Trưởng trạm và 01 Phó trưởng trạm;
b
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có trách nhiệm gì?
Căn cứ Điều 17 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Bảo vệ quyền, sự an toàn và sức khỏe của đối tượng nghiên cứu, chú trọng đối tượng
Tính độc lập của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được pháp luật quy định như thế nào?
Tại Điều 4 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Tính độc lập của Hội đồng đạo đức
1. Thành viên Hội đồng
Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia phải đạt những tiêu chuẩn nào?
Căn cứ Điều 8 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Tiêu chuẩn của thành viên Hội đồng đạo đức
1. Tiêu chuẩn chung
a
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định định kỳ các nghiên cứu đang triển khai trong khoảng thời gian nào?
Tại khoản 1 Điều 21 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định định kỳ, thẩm định
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định đề cương nghiên cứu lần đầu bao gồm các tài liệu gì?
Theo khoản 1 Điều 23 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Đơn đã ký và ghi ngày, bao gồm cả
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 1 phải đáp ứng tiêu chí nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT như sau:
Quy định về phân nhóm và việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế
1. Quy định về phân nhóm
Gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT như sau:
Quy định về phân nhóm và việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế
1. Quy định về phân nhóm
Gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT như sau:
Quy định về phân nhóm và việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế
1. Quy định về phân nhóm
Gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi
Hồ sơ đề nghị phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những tài liệu gì?
Căn cứ khoản 1 Điều 11 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ đề nghị phê duyệt đề cương nghiên cứu, công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh
Trách nhiệm thu gom, giảm thiểu chất thải y tế của cơ sở y tế được quy định thế nào?
Cơ sở y tế tiến hành hoạt động thu gom và giảm thiểu chất thải y tế theo các quy định tại Điều 7 và Điều 9 Thông tư 20/2021/TT-BYT, như sau:
* Thu gom chất thải y tế
- Thu gom chất thải lây nhiễm:
+ Cơ sở y tế quy định luồng đi và thời điểm thu gom chất thải
y tế là bao nhiêu?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 02/2022/TT-BYT quy định như sau:
Mức giá dịch vụ xét nghiệm SARS-CoV-2
1. Mức giá dịch vụ xét nghiệm SARS-CoV-2 trong trường hợp thuộc phạm vi thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế:
a) Xét nghiệm SARS-CoV-2 Ag test nhanh mẫu đơn:
Giá dịch vụ bao gồm chi phí trực tiếp và chi phí tiền lương theo
Người tham gia bảo hiểm y tế nhiễm HIV được Quỹ bảo hiểm y tế chi trả khi sử dụng các dịch vụ y tế liên quan đến HIV/AIDS trong những trường hợp nào?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 27/2018/TT-BYT quy định về phạm vi, quyền lợi bảo hiểm y tế như sau:
Phạm vi, quyền lợi bảo hiểm y tế
...
2. Người tham gia bảo hiểm y tế nhiễm HIV khi sử dụng các dịch vụ
Mẫu báo giá áp dụng đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế sử dụng cho trang thiết bị y tế là mẫu nào?
Căn cứ theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 14/2023/TT-BYT quy định mẫu ban hành mẫu báo giá áp dụng đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; gói thầu mua sắm linh kiện, phụ
Quy định về số lần khám bệnh tại các bệnh viện như thế nào?
Căn cứ khoản 4 Điều 5 Thông tư 39/2018/TT-BYT quy định về việc xác định số lần, mức giá và thanh toán tiền khám bệnh trong một số trường hợp cụ thể như sau:
- Trường hợp người bệnh đến khám bệnh tại khoa khám bệnh sau đó được chỉ định vào điều trị nội trú theo yêu cầu chuyên môn thì
xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu.
Theo điểm e khoản 1 Điều 12 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định:
“Điều 12. Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
1.Các tổ chức thuộc Bộ Y tế có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
….
e) Vụ Trang thiết bị và Công trình y
I-1b ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT (được thay thế cụm từ bởi khoản 11 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT) quy định như sau:
Nhân sự
1. Người phụ trách chuyên môn tối thiểu có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.
2. Quầy thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh
Những trường hợp nào được xem là khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế đúng tuyến?
Căn cứ vào Điều 6 Thông tư 30/2020/TT-BYT quy định như sau:
Khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế đúng tuyến
Các trường hợp khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế đúng tuyến bao gồm:
1. Người tham gia bảo hiểm y tế đến khám bệnh, chữa bệnh đúng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
của người lái xe quy định tại Khoản 1 Điều này không áp dụng cho người lái xe mô tô hai bánh có dung tích xi - lanh dưới 50 cm3.
*Về khám sức khỏe đối với người lái xe
- Thủ tục khám và cấp Giấy khám sức khỏe của người lái xe được thực hiện theo quy định tại Điều 5, Điều 8 Thông tư 14/2013/TT-BYT ngày 06 tháng 5 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hết thời hạn hiệu lực thì cần làm thủ tục gia hạn hay điều chỉnh nội dung giấy phép?
12:45 | 10/06/2022
