đổi bởi khoản 11 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một số nội dung bị bãi bỏ bởi khoản 13 Điều 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP), tài liệu kỹ thuật bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau:
- Đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài
về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh."
Hành nghề dược mà không có chứng chỉ hành nghề sẽ bị xử phạt như thế nào?
Không có chứng chỉ hành nghề dược có thể được hành nghề dược không?
Theo Điều 6 Luật Dược 2016 quy định về những hành vi bị
Công ty tôi đang có dự định sẽ nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài để làm nguyên liệu sản xuất, cụ thể sẽ nhập khẩu sắt, thép. Cho tôi hỏi có phải nhập khẩu phế liệu để làm nguyên liệu sản xuất thì phải ký quỹ bảo vệ môi trường không? Nếu có thì đối với sắt, thép thì chúng tôi cần ký quỹ bao nhiêu tiền? - Câu hỏi của anh Tùng Anh (Bình Dương).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Vân ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi sản phẩm cá cơm luộc trong nước muối và làm khô được coi là khuyết tật khi nào? Nguyên liệu dùng để tạo ra sản phẩm cá cơm luộc trong nước muối và làm khô bao gồm những gì? Câu hỏi của chị N.T.D từ Vũng Tàu.
Muốn gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền hết thời hạn hiệu lực thì phải chuẩn bị hồ sơ đề nghị gia hạn như thế nào? Việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được thực hiện ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật; chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về bảo vệ tài nguyên nước. Cho tôi hỏi người làm sai lệch dữ liệu tài nguyên nước khi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Minh Tuấn ở Đồng Nai.
Thay đổi Danh mục mã số HS của thóc, gạo xuất khẩu, nguyên liệu, giấy cuốn điếu thuốc lá, máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc lá từ ngày 16/5/2023 đúng không? - Câu hỏi của anh Khoa (Hải Phòng)
đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa Điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
b) Bảo đảm duy trì các Điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định của Luật này;
c) Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Điều 62 của Luật này;
d) Bồi thường thiệt hại cho tổ chức
Theo các tài liệu hướng dẫn chỉ đề cập đến phế liệu thuộc đối tượng miễn thuế như loại hình gia công và SXXK. Đối với loại hình kinh doanh thuộc đối tượng chịu thuế thì trường hợp tài nguyên khoáng sản không có nguồn gốc trong nước nếu nhập khẩu về để sản xuất kinh doanh và tạo ra phế liệu, thì khi xuất khẩu phế liệu này đi gia công có được miễn
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá khi không có giấy phép nhập khẩu thì tổ chức bị xử phạt bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Thùy Linh ở Đồng Tháp.
Xin hỏi, tăng cường công tác về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, sẽ xử lý nghiêm trường hợp vi phạm đúng không? Anh Khoa - TP. Châu Đốc
Tôi có câu hỏi là dược liệu bách hợp có thuộc danh mục loài chủng loại dược liệu quý hiếm và đặc hữu phải kiểm soát không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi như sau: Sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hết hiệu lực thì bị xử phạt đến 15.000.000 đồng đúng không? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị Ngọc Phượng ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Quy định nào về việc giá bán thuốc khi xuất hóa đơn giá trị gia tăng không, lợi nhuận được phép bao nhiêu % so với giá nhập, có được xuất hóa đơn vượt giá kê khai đăng ký với cục quản lý dược không? Nguyên tắc rà soát, công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại ra sao?
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược ra sao?
Căn cứ theo quy định tại Điều 33 Luật Dược 2016 như sau:
"Điều 33. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
1. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau:
a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, nhà xưởng
Tôi muốn hỏi loại thuốc thú y nào được phép nhập khẩu vào Việt Nam? Nếu tôi thực hiện hoạt động nhập khẩu thuốc thú y thì phải đáp ứng điều kiện nào? Có phải thực hiện xin cấp Giấy phép nào không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất có phải thực hiện đánh giá tác động môi trường không? Công ty tôi đang thực hiện dự án nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất. Tuy nhiên tôi không biết đây có phải đối tượng cần thực hiện đánh giá tác động môi trường không? Rất mong nhận được câu trả lời. Tôi
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới nhất được quy định thế nào?
08:43 | 31/03/2023
