Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục e Mục 1 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quyền
Quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
Những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám chữa bệnh bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Thông tư 32/2023/TT-BYT về những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý cơ sở chất lượng khám chữa bệnh bao gồm:
- Tiêu chuẩn quy định về thời hạn áp dụng, phương thức đánh giá các tiêu chuẩn
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm là mẫu nào?
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 13-MP được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Tải về Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Các tài liệu gửi kèm theo phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất
Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những thành phần nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì thành phần của Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên Lâm Sàng bao gồm:
- Đại diện
Biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào?
Theo quy định tại Mục 4 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT thì biến cố bất lợi nghiệm trọng đối với người tham gia
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không?
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không, thì theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 18 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:
Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn
1. Nhãn sản phẩm mỹ phẩm phải phù hợp với yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của ASEAN. Những thông tin
Số lượng thành viên hội đồng chuyên môn xác định nguyên nhân xảy ra tai biến y khoa của Bộ Y tế có bắt buộc là số lẻ không?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 48 Thông tư 32/2023/TT-BYT về nguyên tắc thành lập hội đồng chuyên môn như sau:
Tổ chức của hội đồng chuyên môn
1. Cơ cấu tổ chức, số lượng thành viên của hội đồng chuyên môn
Phòng Y tế có quyền kiểm tra và tham gia thanh tra các cơ sở về lĩnh vực y tế hay không?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 37/2021/TT-BYT quy định như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn
...
5. Giúp Ủy ban nhân dân cấp huyện quản lý nhà nước đối với các doanh nghiệp, tổ chức kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân; hướng dẫn và kiểm tra đối với các hội và tổ chức phi
Mẫu hồ sơ quản lý thông tin người hiến máu là mẫu nào? Các thông tin cá nhân về người hiến máu chỉ được sử dụng với mục đích gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Thông tư 26/2013/TT- BYT về đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu như sau:
Đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu
1. Người hiến máu, thành phần
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung theo quy định là mẫu nào?
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung được quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT.
>> Xem chi tiết hơn Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung
Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền được phân chia thành mấy nhóm?
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 07/2024/TT-BYT thì:
- Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền (không áp dụng đối với vị thuốc cổ truyền) có thể có một hoặc nhiều thuốc, mỗi danh mục
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn được ghi như thế nào?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT về cách ghi tiêu chuẩn chất lượng của thuốc như sau:
Cách ghi điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng
...
3. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng:
Trên nhãn bao bì ngoài
Yêu cầu về bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa và điều dưỡng trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn như thế nào?
Bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa và điều dưỡng trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn (Hình từ Internet)
Về yêu cầu bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn, tại điểm b khoản 1 Điều 18 Thông tư 16/2018TT-BYT quy
Trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn giữ chức vụ gì trong Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn?
Kiểm soát nhiễm khuẩn trong bệnh viện (Hình từ Internet)
Theo điểm c khoản 1 Điều 17 Thông tư 16/2018/TT-BYT quy định về tổ chức và nhiệm vụ của Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn như sau:
Tổ chức và nhiệm vụ của Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn
1. Tổ chức:
a
Hồ sơ giám định y khoa để hưởng lương hưu trước tuổi như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1, khoản 3 Điều 5 Thông tư 56/2017/TT-BYT:
“Điều 5. Hồ sơ khám giám định lần đầu
1. Hồ sơ khám giám định lần đầu do tai nạn lao động:
đ) Một trong các giấy tờ có ảnh sau đây: Chứng minh nhân dân; Căn cước công dân; Hộ chiếu còn hiệu lực. Trường
Khám giám định bệnh nghề nghiệp cần có những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 56/2017/TT-BYT như sau:
“Điều 5. Hồ sơ khám giám định lần đầu
2. Hồ sơ khám giám định lần đầu bệnh nghề nghiệp:
a) Giấy giới thiệu của người sử dụng lao động theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 kèm theo Thông tư này đối với trường hợp người
Đối tượng nào được tuyển chọn vào quân nhân chuyên nghiệp?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 241/2017/TT-BQP quy định như sau:
Đối tượng tuyển chọn
1. Quân nhân chuyên nghiệp thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 14 Luật quân nhân chuyên nghiệp, công nhân và viên chức quốc phòng.
2. Công nhân và viên chức quốc phòng thực
) Vụ va chạm giao thông là vụ tai nạn giao thông gây hậu quả dưới mức quy định tại (4).
(6) Việc xác định tỷ lệ phần trăm thương tật của người bị thương do tai nạn giao thông gây ra được thực hiện theo quy định tại Thông tư 22/2019/TT-BYT ngày 28/8/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tỉ lệ phần trăm tổn thương cơ thể sử dụng trong giám định pháp y
Con trai một thì không đi nghĩa vụ quân sự có được không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 148/2018/TT-BQP quy định như sau:
Tạm hoãn gọi nhập ngũ và miễn gọi nhập ngũ
Việc tạm hoãn và miễn gọi nhập ngũ trong thời bình thực hiện theo quy định tại Điều 41 Luật nghĩa vụ quân sự năm 2015, như sau:
1. Tạm hoãn gọi nhập ngũ đối với những công dân sau đây
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
14:09 | 06/05/2024
