Tôi cần biết thêm thông tin về việc đủ điều kiện để có thể sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên tôi không biết rằng giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Hồ sơ về việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang