Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sinh phẩm tham chiếu?

Gói thầu thuốc generic gồm những nhóm thuốc nào? Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc generic được quy định thế nào? Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc generic mới nhất theo Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định thế nào? 09:30 | 24/05/2024
thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố; - Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: + Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý
Pháp luật Thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? 18:02 | 23/12/2023
dược gốc, sinh phẩm tham chiếu và thuốc gia công có thay đổi so với thuốc đặt gia công về ít nhất một trong các tiêu chí tại điểm này (không bao gồm thay đổi tên thương mại) hoặc các thay đổi khác liên quan đến chất lượng thuốc, các thay đổi này phải được phê duyệt bởi cơ quan quản lý dược nước sản xuất hoặc cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điều 2
Pháp luật Người đi xe đạp điện có phải đội mũ bảo hiểm hay không? Người đi xe đạp điện vi phạm giao thông bị xử phạt bao nhiêu tiền? 14:14 | 16/06/2022
cả xe đạp điện) vi phạm quy tắc giao thông đường bộ như sau: - Phạt tiền từ 80.000 đồng đến 100.000 đồng đối với người điều khiển xe thực hiện một trong các hành vi vi phạm sau đây: a) Không đi bên phải theo chiều đi của mình, đi không đúng phần đường quy định; b) Dừng xe đột ngột; chuyển hướng không báo hiệu trước; c) Không chấp hành hiệu lệnh
Pháp luật Mức bồi thường khi tham gia nhiều gói bảo hiểm trách nhiệm dân sự bắt buộc cho xe cơ giới được tính như thế nào? 10:26 | 14/07/2022
Trong trường hợp chủ xe cơ giới tham gia nhiều hợp đồng bảo hiểm trách nhiệm dân sự bắt buộc cho 1 xe cơ giới. Vậy, tổng mức bồi thường thiệt hại về người có phải là tổng các hợp đồng tham gia bảo hiểm hay không? Hồ sơ yêu cầu bồi thường bảo hiểm phải chuẩn bị như thế nào? Khi đã thông báo đến bên bảo hiểm về tai nạn xe thì có được tạm ứng trước
Pháp luật Thí sinh thi thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức trao đổi với thí sinh khác đã bị nhắc nhở nhưng vẫn không chấp hành thì bị xử lý như thế nào? 07:40 | 07/09/2022
Tôi có thắc mắc, thí sinh thi thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức được mang gì vào phòng thi theo quy định? Trường hợp thí sinh trao đổi với thí sinh khác đã bị nhắc nhở nhưng vẫn không chấp hành thì bị xử lý như thế nào? Hội đồng thi thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức có nhiệm vụ và quyền hạn gì theo quy định? Trên đây là câu hỏi
Pháp luật Thủ tục đăng ký dự thi sát hạch đối với người có Chứng chỉ hành nghề thẩm định giá do tổ chức nước ngoài có thẩm quyền cấp được Bộ Tài chính thừa nhận ra sao? 09:22 | 13/09/2023
Tôi muốn hỏi thủ tục đăng ký dự thi sát hạch đối với người có Chứng chỉ hành nghề thẩm định giá do tổ chức nước ngoài có thẩm quyền cấp ra sao? - câu hỏi của chị B.P.M.G (Huế)
Pháp luật Nếu có thay đổi nội dung Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ thẩm định giá doanh nghiệp có phải thông báo cho Bộ Tài chính không? 20:03 | 12/02/2023
Nếu có thay đổi nội dung Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ thẩm định giá doanh nghiệp có phải thông báo cho Bộ Tài chính không? Nếu chậm thông báo bị phạt bao nhiêu? Mẫu xử phạt vi phạm hành chính? Câu hỏi của chị Tâm (Hà Nội).
Pháp luật Điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng là gì? Thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ chữa bệnh thì có phải báo cáo thử nghiệm hiệu quả không? 18:30 | 01/07/2022
Hiện nay công ty tôi muốn cho ra dòng sản phẩm thực phẩm chức năng với tính năng vượt trội là có thể hỗ trợ chữa bệnh thì phải đáp ứng điều kiện gì? Có phải báo cáo thử nghiệm hiệu quả không?
Pháp luật Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm theo quy định mới nhất? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm là gì? 14:03 | 21/05/2024
tương đương EU-GMP; - Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố; - Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: + Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn
Pháp luật Cơ quan điều tra có gửi lệnh truy nã đến với cá nhân người dân thông qua tin nhắn không? Hành vi giả mạo cơ quan điều tra bị xử phạt như thế nào? 01:30 | 06/04/2022
Dạo gần đây tôi thường nhận được tin nhắn với nội dung là "Lệnh truy nã", yêu cầu tôi tự giác trình diện và nếu không thực hiện sẽ bị chuyển giao cho công ty đòi nợ thuê, bị truy tìm, xử lý. Tôi rất hoang mang, nhưng tôi cũng biết đó là chiêu trò lừa đảo. Qua đây, tôi muốn hỏi ban tư vấn, cơ quan có thẩm quyền có gửi tin nhắn cho cá nhân khi truy
Pháp luật Cơ quan nào có thẩm quyền ra quyết định kéo dài thời gian tạm giữ? Quyết định kéo dài thời gian tạm giữ được lập thành bao nhiêu bản? 17:35 | 14/09/2022
Cho tôi hỏi cơ quan nào có thẩm quyền ra quyết định kéo dài thời gian tạm giữ? Tôi thắc mắc quyết định kéo dài thời gian tạm giữ được lập thành bao nhiêu bản? Nội dung quyết định kéo dài thời gian tạm giữ phải ghi rõ các nội dung nào? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Anh Đào đến từ Nha Trang.
Pháp luật Những thiết bị tiện nghi trong khu vực lưu trú và khu vực phục vụ nhu cầu ăn uống của nhà ở có phòng cho khách du lịch thuê phải đáp ứng yêu cầu gì theo tiêu chuẩn hiện nay? 10:38 | 15/06/2022
uống. - Bàn ghế hoặc thảm, chiếu. - Dụng cụ và tủ đựng dụng cụ phục vụ ăn uống đảm bảo chất lượng. - Mặt bàn soạn chia, sơ chế, chế biến món ăn làm bằng vật liệu không thấm nước(*). - Trang thiết bị, dụng cụ chế biến món ăn, đồ uống cho khách sử dụng và tự phục vụ(*). - Khu vực rửa dụng cụ ăn uống. - Dụng cụ và chất tẩy rửa vệ sinh(*). - Thùng
Pháp luật Cơ sở sản xuất kinh doanh thủy sản khi chế biến sản phẩm thuỷ sản đông lạnh cần phải đảm bảo những yêu cầu kỹ thuật gì? 08:38 | 18/06/2022
Cơ sở sản xuất kinh doanh thủy sản khi chế biến sản phẩm thuỷ sản đông lạnh phải tuân thủ những quy chuẩn nào để đảm bảo an toàn thực phẩm? Cơ sở của mình mới thành lập nên có nhiều vấn đề mình chưa được rõ cần nhờ TVPL tư vấn cho mình. Cụ thể, cho mình hỏi trong quá trình xử lý sản phẩm thuỷ sản tươi và chế biến sản phẩm thủy sản đông lạnh thì
Pháp luật Chợ kinh doanh thực phẩm cần đáp ứng những yêu cầu gì về vị trí, địa điểm, cách bố trí sắp xếp, thiết kế và hệ thống ánh sáng? 23:59 | 14/06/2022
Tôi muốn hỏi về các yêu cầu đối với chợ kinh doanh thực phẩm, cụ thể như sau: Để đáp ứng yêu cầu về vị trí, địa điểm, cách bố trí sắp xếp của chợ kinh doanh thực phẩm thì cần tuân thủ thế nào? Điều kiện về thiết kế và hệ thống ánh sáng của chợ phải đảm bảo những gì? Nếu tôi muốn bán quầy ăn vặt nhỏ tại chợ thì có quy định ra sao? Tổ chức quản lý
Pháp luật Khi thực hiện công việc hàn điện thì việc chiếu sáng phải đảm bảo những yêu cầu như thế nào? Khi khử dầu mỡ trên bề mặt của vật hàn phải dùng những chất gì? 04:32 | 07/04/2023
Em ơi cho anh hỏi: Khi thực hiện công việc hàn điện thì việc chiếu sáng phải đảm bảo những yêu cầu như thế nào? Khi khử dầu mỡ trên bề mặt của vật hàn phải dùng những chất gì? Đây là câu hỏi của anh Minh Thắng đến từ Đà Nẵng.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Mẫu Thỏa thuận khung trong E HSMT mua sắm hàng hóa 1 giai đoạn 1 túi hồ sơ? Điều kiện chung và Điều kiện cụ thể?
Pháp luật
Mẫu thông báo về việc thay đổi nội dung đăng ký hoạt động chi nhánh/văn phòng đại diện/địa điểm kinh doanh là mẫu nào?
Pháp luật
Thời hạn để Trưởng thôn hoặc Tổ trưởng tổ dân phố gửi hồ sơ đề nghị công nhận hương ước quy ước tới Ủy ban nhân dân cấp xã?
Pháp luật
Quỹ ngân sách xã thiếu hụt có được tạm ứng từ ngân sách cấp trên? Khoản thu thuế sử dụng đất có phải là khoản phân chia với ngân sách cấp trên?
Pháp luật
Bản đồ hiện trạng sử dụng đất được lập theo đơn vị hành chính nào? Tỷ lệ lập bản đồ hiện trạng sử dụng đất là bao nhiêu?
Pháp luật
Phương thức phát triển nhà ở của cá nhân tại khu vực đô thị là gì? 04 yêu cầu về phát triển nhà ở của cá nhân là gì?
Pháp luật
Thông tin của người tiêu dùng bao gồm các thông tin nào? Nội dung quy tắc bảo vệ thông tin của người tiêu dùng bao gồm gì?
Pháp luật
Thiết bị lưu khóa bí mật là gì? Khôi phục thiết bị lưu khóa bí mật có nằm trong dịch vụ chứng thực chữ ký số chuyên dùng công vụ không?
Pháp luật
Dịch vụ cấp dấu thời gian là gì? Tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số chuyên dùng công vụ có phải thực hiện cấp dấu thời gian không?
Pháp luật
Đáp án tuần 2 Cuộc thi trực tuyến Tìm hiểu lịch sử 70 năm Đảng bộ Khối các cơ quan tỉnh Thái Nguyên mới nhất?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào