để bảo đảm an toàn, hiệu quả của thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trong hồ sơ đăng ký lưu hành.
a) Các nghiên cứu lâm sàng của thuốc, các dữ liệu trong hồ sơ lâm sàng phải phù hợp với hướng dẫn của ICH, Bộ Y tế Việt Nam hoặc hướng dẫn của các tổ chức khác mà Việt Nam công nhận (bao gồm: hướng dẫn của tổ chức quốc tế mà Việt Nam là thành viên
Cho anh hỏi là Điều tra viên cao cấp được bổ nhiệm trong trường hợp đặc biệt thì phải đáp ứng các điều kiện gì? Ai có quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Điều tra viên cao cấp? - Câu hỏi của anh Minh Tâm đến từ Hưng Yên
quản lý tài liệu đồng ý.
c) Cá nhân khai thác, sử dụng tài liệu lưu trữ vì mục đích riêng phải có đơn (xin sao tài liệu/trả lại tài liệu) nêu rõ mục đích sử dụng tài liệu, kèm chứng minh thư nhân dân/căn cước công dân/hộ chiếu (còn thời hạn sử dụng), giấy ủy quyền hợp lệ (nếu có ủy quyền). Trường hợp nghiên cứu chuyên đề phải có thêm đề cương nghiên
Tôi có câu hỏi về việc văn phòng đại diện công ty chứng khoán nước ngoài tại Việt Nam khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động thì có thời hạn bao lâu? Chị T ở H.N.
Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Khánh Hòa.
Nếu có thay đổi nội dung Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ thẩm định giá doanh nghiệp có phải thông báo cho Bộ Tài chính không? Nếu chậm thông báo bị phạt bao nhiêu? Mẫu xử phạt vi phạm hành chính? Câu hỏi của chị Tâm (Hà Nội).
công nghệ cao không?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 3 Luật Công nghệ cao 2008 định nghĩa về công nghệ cao như sau:
- Công nghệ cao là công nghệ có hàm lượng cao về nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ; được tích hợp từ thành tựu khoa học và công nghệ hiện đại; tạo ra sản phẩm có chất lượng, tính năng vượt trội, giá trị gia tăng cao, thân thiện với
Trung ương, thành viên;
- Chủ tịch Liên đoàn Luật sư Việt Nam, thành viên;
- Đại diện Hội Luật gia Việt Nam, thành viên;
- Chủ tịch Hiệp hội Chế biến và Xuất khẩu thủy sản Việt Nam, thành viên;
- Chủ tịch Hiệp hội Da - Giầy - Túi xách Việt Nam, thành viên;
- Chủ tịch Hội doanh nhân trẻ Việt Nam, thành viên;
- Đại diện Hiệp hội Dệt may Việt Nam
chứng thực bản sao, chứng thực chữ ký trong giấy tờ, văn bản;
e) Kỹ năng soạn thảo lời chứng;
g) Kiểm tra, sắp xếp, phân loại hồ sơ đã được công chứng, chứng thực để đưa vào lưu trữ;
h) Các kỹ năng và công việc liên quan đến công chứng khác theo sự phân công của công chứng viên hướng dẫn tập sự.
...
Theo đó, Thông tư 08/2023/TT-BTP có hiệu lực từ
Nghĩa vụ của người được hưởng án treo là gì? Người được hưởng án treo có phải chấp hành hình phạt tù do vi phạm nghĩa vụ không? Ai có thẩm quyền buộc người được hưởng án treo phải chấp hành hình phạt tù của bản án đã cho hưởng án treo?
Cho tôi hỏi cơ quan đề nghị xây dựng luật có trách nhiệm như thế nào? Hồ sơ đề nghị xây dựng luật bao gồm những giấy tờ gì? Trong thời hạn bao nhiêu ngày cơ quan được lấy ý kiến có trách nhiệm góp ý bằng văn bản về đề nghị xây dựng luật? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Nhật Hà đến từ Bến Tre.
tiễn;
- Cơ sở cập nhật kiến thức y khoa liên tục được sử dụng các chương trình, tài liệu của cơ sở khác đã được ban hành khi được cơ sở đó đồng ý bằng văn bản;
- Người đứng đầu cơ sở cập nhật kiến thức y khoa liên tục lựa chọn và bố trí đủ giảng viên đáp ứng theo yêu cầu của chương trình đào tạo;
- Chứng nhận tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng
Giáo viên trung học cơ sở hạng II có cần phải được công nhận danh hiệu chiến sĩ thi đua hay không? Có thể cung cấp giúp tôi những quy định liên quan đến bổ nhiệm chức danh nghề nghiệp của giáo viên trung học cơ sở hay không? Giáo viên trung học cơ sở hạng II mã số V.07.04.11 chưa đáp ứng các tiêu chuẩn của giáo viên trung học cơ sở hạng II mã số V
về tiêu chuẩn sức khỏe đối với lao động làm việc trong hầm mỏ).
39. Vận hành lò phản ứng hạt nhân nghiên cứu nhà máy điện hạt nhân.
40. Sử dụng chất phóng xạ.
41. Sản xuất, chế biến chất phóng xạ.
42. Lưu giữ chất phóng xạ và xử lý, lưu trữ chất thải phóng xạ, nguồn phóng xạ đã qua sử dụng.
43. Sử dụng thiết bị bức xạ, vận hành thiết bị chiếu
động kinh doanh liên quan đến sinh sản vô tính trên người;
g) Kinh doanh pháo nổ;
h) Kinh doanh dịch vụ đòi nợ.
2. Việc sản xuất, sử dụng sản phẩm quy định tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều này trong phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, y tế, sản xuất dược phẩm, điều tra tội phạm, bảo vệ quốc phòng, an ninh thực hiện theo quy định của
Tôi cói thắc mắc là Báo điện tử Chính phủ có phải là cơ quan ngôn luận của Chính phủ không? Nhiệm vụ và quyền hạn của Báo điện tử Chính phủ là gì? Báo điện tử Chính phủ có bao nhiêu đơn vị trực thuộc? - Câu hỏi của chị Yến (Bình Dương).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi nào? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm ra sao?
16:12 | 10/03/2023
