Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Vân ở Đồng Nai.
Xin hỏi, tăng cường công tác về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, sẽ xử lý nghiêm trường hợp vi phạm đúng không? Anh Khoa - TP. Châu Đốc
Tôi muốn hỏi loại thuốc thú y nào được phép nhập khẩu vào Việt Nam? Nếu tôi thực hiện hoạt động nhập khẩu thuốc thú y thì phải đáp ứng điều kiện nào? Có phải thực hiện xin cấp Giấy phép nào không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về bảo vệ tài nguyên nước. Cho tôi hỏi người làm sai lệch dữ liệu tài nguyên nước khi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Minh Tuấn ở Đồng Nai.
Theo các tài liệu hướng dẫn chỉ đề cập đến phế liệu thuộc đối tượng miễn thuế như loại hình gia công và SXXK. Đối với loại hình kinh doanh thuộc đối tượng chịu thuế thì trường hợp tài nguyên khoáng sản không có nguồn gốc trong nước nếu nhập khẩu về để sản xuất kinh doanh và tạo ra phế liệu, thì khi xuất khẩu phế liệu này đi gia công có được miễn
chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh."
Cho người khác mượn hoặc thuê chứng chỉ hành nghề dược có bị xử phạt không?
Có được cho người khác mượn hoặc thuê chứng chỉ hành nghề dược của mình không?
Tại Điều 6 Luật Dược 2016 quy định về những hành vi bị
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền là gì? Người có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược có được chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền không? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Mai - Long Thành.
Quy định nào về việc giá bán thuốc khi xuất hóa đơn giá trị gia tăng không, lợi nhuận được phép bao nhiêu % so với giá nhập, có được xuất hóa đơn vượt giá kê khai đăng ký với cục quản lý dược không? Nguyên tắc rà soát, công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại ra sao?
Tôi có câu hỏi là dược liệu bách hợp có thuộc danh mục loài chủng loại dược liệu quý hiếm và đặc hữu phải kiểm soát không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Đồng Nai.
Dược chất hướng thần khi thực hiện quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thì cần phải tuân thủ những quy định nào về bảo quản?
Căn cứ khoản 4 Điều 22 Nghị định 105/2021/NĐ-CP quy định về kiểm soát hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện
hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là
Thay đổi Danh mục mã số HS của thóc, gạo xuất khẩu, nguyên liệu, giấy cuốn điếu thuốc lá, máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc lá từ ngày 16/5/2023 đúng không? - Câu hỏi của anh Khoa (Hải Phòng)
Quy định về vệ sinh khu vực sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền như thế nào? Kiểm soát trong quá trình sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền ra sao? Hệ thống hồ sơ tài liệu của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền phải tuân thủ những yêu cầu nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Thanh
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá khi không có giấy phép nhập khẩu thì tổ chức bị xử phạt bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Thùy Linh ở Đồng Tháp.
Thuốc có chứa dược chất chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam chỉ được cấp phép nhập khẩu khi nào? - Câu hỏi của anh Tuấn Anh tại Thái Bình.
Cho tôi hỏi nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất có phải thực hiện đánh giá tác động môi trường không? Công ty tôi đang thực hiện dự án nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất. Tuy nhiên tôi không biết đây có phải đối tượng cần thực hiện đánh giá tác động môi trường không? Rất mong nhận được câu trả lời. Tôi
về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam
Xin cho hỏi là Doanh nghiệp chế xuất phải làm thủ tục hải quan gì khi nhập khẩu nguyên liệu để thực hiện hợp đồng gia công cho thương nhân nước ngoài? Hồ sơ hải quan đối với nguyên liệu nhập khẩu để thực hiện hợp đồng gia công cho thương nhân nước ngoài gồm những giấy tờ gì? - Câu hỏi của anh Tài (TP. HCM).
Cho chị hỏi, doanh nghiệp chị là doanh nghiệp chế xuất mới thành lập. Nếu doanh nghiệp chị nhập nguyên liệu từ nước ngoài về bán lại cho một doanh nghiệp chế xuất khác thì có được không em? Chị nhập từ nước ngoài về mã E11. Đây là câu hỏi của chị Anh Thư đến từ Đà Nẵng.
Xin cho hỏi: Tạp chí Kiểm sát làm việc theo nguyên tắc như thế nào? Công chức, viên chức thuộc Tạp chí Kiểm sát gồm những chức danh nào? Mong nhận được giải đáp từ ban tư vấn. - câu hỏi của chị Lan Hương (TP. HCM)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào?
15:33 | 14/01/2023
