Cơ sở xét nghiệm không bố trí đủ số lượng nhân viên xét nghiệm sau khi đã công bố cơ sở đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 bị xử phạt thế nào?

Nội dung chính

• Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải được bố trí bao nhiêu nhân viên xét nghiệm?
• Trang thiết bị trong cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải đáp ứng những điều kiện gì?
• Cơ sở xét nghiệm không bố trí đủ số lượng nhân viên xét nghiệm sau khi đã công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 bị xử phạt thế nào?

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải được bố trí bao nhiêu nhân viên xét nghiệm?

Theo điểm a khoản 3 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 như sau:

Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I

Khu vực phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau đây gọi tắt là khu vực xét nghiệm) phải đáp ứng các Điều kiện sau:

...

2. Điều kiện về trang thiết bị:

a) Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;

b) (bị bãi bỏ bởi điểm d khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP);

c) (bị bãi bỏ bởi điểm d khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP);

d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

3. Điều kiện về nhân sự:

a) Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện;

b) (bị bãi bỏ bởi điểm đ khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP);

c) Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên;

d) (bị bãi bỏ bởi điểm đ khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP).

...

Theo đó, cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải bố trí ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện.

Không bố trí đủ số lượng nhân viên xét nghiệm sau khi đã công bố cơ sở đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 bị xử phạt thế nào? (Hình từ Internet)

Trang thiết bị trong cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải đáp ứng những điều kiện gì?

Theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 như sau:

Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I

...

2. Điều kiện về trang thiết bị:

a) Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;

b) (bị bãi bỏ bởi điểm d khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP);

c) (bị bãi bỏ bởi điểm d khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP);

d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

...

Theo đó, trang thiết bị trong cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 phải đáp ứng những điều kiện sau đây:

- Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;

- Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

Cơ sở xét nghiệm không bố trí đủ số lượng nhân viên xét nghiệm sau khi đã công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 bị xử phạt thế nào?

Theo điểm a khoản 1 Điều 8 Nghị định 117/2020/NĐ-CP về các hành vi vi phạm quy định trong bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm như sau:

Vi phạm quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không bảo đảm một trong các điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I sau khi đã công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I;

b) Không đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm;

c) Tiến hành xét nghiệm vượt quá phạm vi chuyên môn sau khi đã được công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II;

d) Không xây dựng và tổ chức thực hiện quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học theo quy định của pháp luật;

đ) Không lập và lưu biên bản tại cơ sở xét nghiệm về xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học ở mức độ ít nghiêm trọng.

...

Theo đó, hành vi không bảo đảm một trong các điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 sau khi đã công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 có thể bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền từ từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng.

Đây là mức phạt tiền áp dụng đối với cá nhân, trường hợp tổ chức thực hiện cùng một hành vi vi phạm sẽ áp dụng mức phạt gấp 02 lần cá nhân (Theo khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP).

Như vây, trường hợp cơ sở không bố trí đủ số lượng nhân viên xét nghiệm sau khi đã công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1 có thể bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền từ 6.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng.