theo quy định tại Điều 31 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đề nghị cấp, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Đối với nguyên liệu dược chất: Thực hiện theo hồ sơ ACTD phần dược chất. Trường hợp dược chất đăng ký chất lượng theo tiêu chuẩn nhà sản xuất, phải nộp kèm theo hồ sơ tổng
đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005;
2. Có đủ trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm và lĩnh vực đăng ký chỉ định;
3. Có ít nhất hai (02) kiểm nghiệm viên là cán bộ kỹ thuật có trình độ đại học phù hợp với lĩnh vực đăng ký chỉ định được đào tạo và có kinh nghiệm
Cho hỏi cách xác định viên chức trong cơ quan của Đảng, Mặt trận Tổ quốc và các tổ chức chính trị xã hội đạt tiêu chuẩn xét thăng hạng ra sao? Căn cứ quy định nào? - câu hỏi của Tùng (Huế).
Để xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp từ Lưu trữ viên lên Lưu trữ viên chính cần những điều kiện gì? Lưu trữ viên chính trong các đơn vị sự nghiệp công lập cần đáp ứng những tiêu chuẩn gì về năng lực chuyên môn, nghiệp vụ? Câu hỏi của anh Minh Nghĩa tại Đà Nẵng.
, bia như sau:
- Tuân thủ quy định của pháp luật về điều kiện kinh doanh rượu, bia; về quảng cáo, khuyến mại, tài trợ, an toàn thực phẩm, chất lượng, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật, ghi nhãn hàng hóa đối với rượu, bia. Thông tin về sản phẩm rượu, bia phải bảo đảm chính xác, khoa học.
- Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác về hoạt động kinh doanh của
tai nạn, suy giảm khả năng lao động: Xét trợ cấp theo từng mức độ suy giảm. Nếu chết thì thân nhân được hưởng trợ cấp tuất, tiền mai táng phí.
- Trường hợp bị thương, chết khi làm nhiệm vụ: Được hưởng chế độ, chính sách như thương binh hoặc công nhận liệt sĩ và các quyền lợi khác.
Tiêu chuẩn tham gia lực lượng tham gia bảo vệ an ninh trật tự ở cơ
Cho tôi hỏi việc lựa chọn địa điểm nuôi ong mật được pháp luật quy định như thế nào? Khi lựa chọn địa điểm nuôi ong có cần phải khảo sát trước và phải không bị dịch bệnh ong trước đó 6 tháng không? Việc chọn và quản lý ong mật giống thực hiện như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần? Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
; con của người bị nhiễm chất độc hóa học; con của người hoạt động kháng chiến bị nhiễm chất độc hóa học; người được cơ quan có thẩm quyền công nhận bị dị dạng, dị tật, suy giảm khả năng tự lực trong sinh hoạt hoặc lao động do hậu quả của chất độc hóa học;
- Có tuổi đời từ 35 trở lên, tính đến ngày thi (đối với thí sinh GDTX).
Cộng 0,25 điểm
Cho tôi hỏi, chi phí tư vấn xây dựng liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp được hỗ trợ như thế nào? Để được hỗ trợ chi phí tư vấn xây dựng liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp, các bên tham gia liên kết được hỗ trợ phải đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của chị Diệu Minh ở Hà Giang.
Em ơi cho anh hỏi: Trong việc khảo sát địa chất công trình thủy lợi thì vệ sinh môi trường và phòng chống cháy nổ được thực hiện như thế nào? Và an toàn lao động trong việc đào hố được quy định ra sao? Đây là câu hỏi của anh Minh Mẫn đến từ Đà Nẵng.
(Certificate of Free Sale-CFS)
Sản phẩm do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu hàng hoá cấp giấy chứng nhận lưu thông hợp pháp nhằm khẳng định sản phẩm đó đã đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khoẻ, môi trường theo quy định.
(5) Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 hoặc tiêu chuẩn ISO 9001
Việc chứng nhận hệ thống
Không học ngành sư phạm có được làm giáo viên hay không? Chương trình bồi dưỡng nghiệp vụ sư phạm đối với người có bằng cử nhân muốn làm giáo viên tiểu học, THCS, THPT? - Câu hỏi của anh Tường tại Bình Thuận.
Theo tôi được biết, hoạt động thỉnh giảng là một hoạt động quan trọng, yêu cầu sự phối hợp của nhiều bên để có thể cho ra một buổi thỉnh giảng chất lượng. Vậy đối với nhà giáo trực tiếp thỉnh giảng, họ có những trách nhiệm gì? Đồng thời, đối với các cơ quan, tổ chức có liên quan như cơ sở thỉnh giảng, cơ quan nơi nhà giáo thỉnh giảng công tác
Việc phát triển cơ sở hạ tầng thông tin được thực hiện dựa trên những nguyên tắc gì? Điểm truy nhập Internet công cộng được ưu tiên đặt tại những vị trí nào? Xây dựng cơ sở hạ tầng thông tin phục vụ cơ quan nhà nước do cơ quan nào phụ trách? Câu hỏi của anh Thái (Đà Nẵng).
Cho tôi hỏi các theo quy định về bảo vệ rừng phòng hộ thì được thực hiện theo các tiêu chí nào? Khai thác lâm sản trong rừng phòng hộ thì được khai thác các loại nào? Những người nào được hưởng lợi từ việc khai thác lâm sản trong rừng phòng hộ?
Em ơi cho anh hỏi: hiện nay luật có quy định đơn vị đăng kiểm xe cơ giới phải có bao nhiêu đăng kiểm viên hoạt động trong đơn vị không? Bên cạnh đó thì đơn vị đăng kiểm phải bố trí bao nhiêu người kiểm tra trực tiếp trên một dây chuyền kiểm định không em?
Tôi có câu hỏi là Cầu treo dân sinh nào phù hợp với những sông có lũ lớn? Dây treo của cầu treo dân sinh được làm bằng chất liệu gì? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Cao Bằng.
Tôi có một câu hỏi như sau: Hiệu trưởng Trường Đào tạo nghiệp vụ bảo hiểm xã hội do ai bổ nhiệm? Cơ cấu tổ chức của Trường được quy định thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.K ở Lâm Đồng.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì?
13:52 | 10/09/2022
