, thiết bị y tế phải thử nghiệm lâm sàng.
(2) Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có trách nhiệm sau đây:
- Chịu trách nhiệm về tính đầy đủ, chính xác, tin cậy của kết quả thử nghiệm lâm sàng;
- Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử nghiệm lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật