Văn kiện chương trình, dự án sử dụng vốn ODA, vốn vay ưu đãi là gì? Em xin gửi lời chào và lời chúc sức khoẻ đến các anh chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Em tên là Trúc Linh, quê ở Bình Dương. Em có nghiên cứu thêm về lĩnh vực đầu tư để phục vụ cho nhu cầu công việc. Em có đọc tài liệu và thắc mắc văn kiện chương trình, dự án sử dụng vốn ODA
viên.
Trên đây là quy định về nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
sơ:
a) Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực đối với bản xác nhận thời gian công tác;
b) Bản sao có chứng thực đối với văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.
Trên đây là quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham
phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác thì phải kèm theo các giấy tờ chứng minh cơ sở đó đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà mình sản xuất.
Trên đây là quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này
chuẩn quản lý chất lượng.
Trên đây là quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
điểm sản xuất sang tỉnh khác của cơ sở sản xuất, Sở Y tế nơi đã tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất có trách nhiệm chấm dứt việc đăng tải các thông tin có liên quan đến cơ sở đó.
Trên đây là quy định về thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ
hiện rõ hướng dẫn tra cứu thông tin trên nhãn trang thiết bị y tế.
Trên đây là quy định về điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
quy định tại các khoản 1 và 3 Điều 35 Nghị định này.
3. Không tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trong thời hạn 12 tháng, kể từ ngày có quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp theo quy định tại các khoản 2 và 8 Điều 35 Nghị định này.
Trên đây là quy định
với mục đích viện trợ hoặc để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc để sử dụng cho mục đích là quà biếu, cho, tặng.
- Trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu hoặc tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài.
Trên đây là quy định về trang thiết bị y tế được miễn công bố
tế được gia hạn số lưu hành thì vẫn giữ nguyên số lưu hành đã được cấp trước đó.
Trên đây là quy định về số lưu hành của trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm mà tổ chức đó đứng tên đề nghị cấp số lưu hành.
Trên đây là quy định về điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị
.
Trên đây là quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
sản xuất trang thiết bị y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Nghị định này.
Trên đây là quy định về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
thiểu 60 ngày trước khi số lưu hành hết hạn.
Trên đây là quy định về hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
trình bản gốc để đối chiếu.
g) Đối với mẫu nhãn: Nộp bản mẫu nhãn có xác nhận của tổ chức đứng tên đăng ký lưu hành. Mẫu nhãn phải đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại Điều 54 Nghị định này.
Trên đây là quy định về yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này
ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng, Bộ Y tế có trách nhiệm thực hiện thủ tục đình chỉ lưu hành theo quy định tại khoản 2, 3 và 4 Điều 32 Nghị định này.
Trên đây là quy định về thủ tục đình chỉ lưu hành đối với trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe
.
6. Trường hợp trang thiết bị y tế theo quy định tại các khoản 1 và 2 Điều này không được Bộ Y tế cho phép tiếp tục lưu hành, chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở phân phối có trách nhiệm tiến hành việc thu hồi các trang thiết bị y tế đang lưu hành trên thị trường, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế đã bán cho người sử dụng.
Trên đây là quy
Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang kinh doanh trang thiết bị y tế. Sắp tơi tôi muốn kinh doanh thêm các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C
. Trong quá trình hoạt động, cơ sở mua bán phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán nếu có sự thay đổi về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
Trên đây là quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36
.
- Việc tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập hoặc chuyển khẩu, quá cảnh trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định của pháp luật.
- Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng thực hiện theo quy định của pháp luật.
Trên đây là quy định về nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Văn kiện chương trình, dự án sử dụng vốn ODA, vốn vay ưu đãi là gì?
11:28 | 07/10/2016
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
