Tra cứu hỏi đáp Xuất nhập khẩu

Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp khẩn cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại D quy định thế nào? 10:45 | 01/12/2021
hành. - Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều này. - Giấy lưu hành hoặc giấy phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu. - Hợp đồng chuyển giao công nghệ đối với trường hợp quy định tại điểm đ khoản 3 Điều 29 Nghị định này. - Hợp đồng gia công đối với trường hợp quy định tại điểm e
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C và D cần đáp ứng yêu cầu nào? 10:44 | 01/12/2021
kiện bảo hành: - Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực; - Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự. c) Đối với giấy lưu hành: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị loại A quy định thế nào? 10:14 | 30/11/2021
đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố. 7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế. 8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế. 9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
Hỏi đáp pháp luật Điều kiện để cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế quy định thế nào? 14:02 | 29/11/2021
xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước; b) Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu; c) Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn
Hỏi đáp pháp luật Các trường hợp nào được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành? 13:59 | 29/11/2021
. Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa mà trên thị trường chưa có sẵn các trang thiết bị y tế khác có khả năng thay thế. 4. Trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu hoặc tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài
Hỏi đáp pháp luật Trường hợp nào cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế loại C? 11:18 | 27/11/2021
) công bố; - Đã được cấp số lưu hành hoặc cấp giấy phép nhập khẩu theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực; - Được sản xuất trong nước theo hình thức chuyển giao công nghệ đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp quy định tại điểm a, b, c hoặc d khoản này
Hỏi đáp pháp luật Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế loại D trong trường hợp nào? 11:17 | 27/11/2021
) công bố; - Đã được cấp số lưu hành hoặc cấp giấy phép nhập khẩu theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực; - Được sản xuất trong nước theo hình thức chuyển giao công nghệ đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp quy định tại điểm a, b, c hoặc d khoản này
Hỏi đáp pháp luật Hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C và D quy định như thế nào? 11:02 | 27/11/2021
) công bố; c) Thuộc danh mục các sản phẩm phổ biến do Ủy ban an ninh y tế của Châu Âu (Health Security Committee - EUHSC) công bố; d) Đã được cấp số lưu hành hoặc cấp giấy phép nhập khẩu theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực; đ) Được sản xuất trong nước theo hình thức
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A cần phải đáp ứng yêu cầu nào? 10:54 | 27/11/2021
với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành: - Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực; - Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự. c) Đối với
Hỏi đáp pháp luật Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B 10:54 | 27/11/2021
với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành: - Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực; - Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự. c) Đối với
Hỏi đáp pháp luật Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng áp dụng đối với thiết bị y tế quy định như thế nào? 14:41 | 26/11/2021
xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước; b) Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu; c) Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn
Hỏi đáp pháp luật Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế quy định như thế nào? 10:43 | 17/11/2021
trang thiết bị y tế nhưng ngoài ra còn có mục đích sử dụng khác được quản lý theo quy định của pháp luật về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. 7. Trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất phải được quản lý xuất nhập khẩu theo quy
Hỏi đáp pháp luật Thanh toán tiền thuê mặt bằng kinh doanh cà phê bằng tiền USD có được không? 11:47 | 08/11/2021
đối với các loại thuế, phí thị thực xuất nhập cảnh, phí cung ứng dịch vụ và các loại phí, lệ phí khác theo quy định của pháp luật. - Ngân hàng, tổ chức tín dụng phi ngân hàng, chi nhánh ngân hàng nước ngoài được phép kinh doanh, cung ứng dịch vụ ngoại hối (sau đây gọi tắt là tổ chức tín dụng được phép) được giao dịch, thanh toán, niêm yết, quảng
Thông báo
Bạn không có thông báo nào