Mục đích ban hành danh mục thuốc hiếm
Theo Điều 3 Thông tư 26/2019/TT-BYT (Có hiệu lực ngày 15/10/2019) đã đưa ra mục đích của việc ban hành danh mục thuốc hiếm, cụ thể như sau:
*Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để:
- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 18 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét dữ liệu nghiên cứu độ ổn định đối với thuốc theo quy định tại điểm a Khoản 2 Điều 25 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước ưu tiên trong trình tự, thủ tục trong đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật;
- Thực hiện việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc theo quy định về tỉ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
*Danh mục thuốc không sẵn có là cơ sở để cơ quan, tổ chức có liên quan thực hiện:
- Cơ quan quản lý nhà nước ưu tiên trong trình tự, thủ tục trong đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật;
- Thực hiện việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc theo quy định về tỉ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Trên đây là mục đích của việc ban hành danh mục thuốc hiếm.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Mẫu bệnh án ngoại trú Y học cổ truyền theo Thông tư 32?
- Theo Nghị định 61/2023/NĐ-CP ngày 16/8/2023 của Chính phủ, trường hợp nào hương ước, quy ước cần được sửa đổi, bổ sung, thay thế?
- Đáp án Đợt 2 Cuộc thi trực tuyến tìm hiểu về chuyển đổi số tỉnh Thanh Hóa năm 2024?
- Đã gộp bằng lái xe A1 và B2 thì có tách ra được không?
- Theo Luật Thực hiện dân chủ ở cơ sở, tại nơi không có đơn vị hành chính cấp xã thì cơ quan nào có trách nhiệm tổ chức thực hiện pháp luật về thực hiện dân chủ ở cơ sở?